製薬業界におけるSMS活用事例

製薬業界は、製品の品質と信頼性を確保するために、FDA の厳しい規制を受けている。製品を製造する環境条件（温度など）と同様に、プロセスコントロールは規制遵守のために非常に重要です。

従来の保守方法では、規制上重要な機械の健康状態を継続的に監視することはできませんでした。例えば、空気処理装置（ATU）、コンプレッサー、ポンプ、コンディショニングタービンなどです。しかし、これらの機械は24時間365日連続稼動しており、年に1回（または2回）しかオーバーホールの必要があろうとなかろうと、計画的に停止させることができない。これらの機械の予期せぬダウンタイムはコストがかかり、その結果、コンプライアンス違反、製品の腐敗、損失、そして場合によっては公衆衛生上の危険さえも引き起こすことになるのです。

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