SMS-Anwendungsfall für die pharmazeutische Industrie

Die pharmazeutische Industrie unterliegt strengen FDA-Vorschriften zur Gewährleistung von Produktqualität und Zuverlässigkeit. Die Prozesskontrolle ist entscheidend für die Einhaltung der Vorschriften, ebenso wie die Umgebungsbedingungen (z. B. Temperatur usw.), unter denen die Produkte hergestellt werden.

Herkömmliche Wartungsmethoden überwachen den Zustand regulierungskritischer Maschinen nicht kontinuierlich. Beispiele hierfür sind Luftaufbereitungsanlagen (ATU), Kompressoren, Pumpen und Aufbereitungsturbinen. Diese Maschinen sind jedoch rund um die Uhr in Betrieb und können nur einmal (oder zweimal) im Jahr für eine geplante Überholung angehalten werden, unabhängig davon, ob sie diese benötigen oder nicht. Unerwartete Ausfallzeiten dieser Maschinen sind kostspielig und führen zu nicht konformen Bedingungen, Produktverderb, Produktverlust und möglicherweise sogar zu einer Gefährdung der öffentlichen Gesundheit.

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