制药行业要遵守严格的FDA法规,以确保产品质量和可靠性。过程控制对遵守法规至关重要,生产产品的环境条件(如温度等)也是如此。
传统的维护方法不能持续监测关键监管机器的健康状况。这些例子包括空气处理装置(ATU)、压缩机、泵和空调涡轮机。然而,这些机器连续24小时运行,每年只能停止一次(或两次)进行计划检修,无论它们是否需要检修。这些机器的意外停机成本很高,会导致不符合要求的情况、产品变质、产品损失,甚至可能对公众健康造成危害。
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